আরও পড়ুন
একটি উদ্ধৃতি পান
শিল্প সংবাদ
বাড়ি / খবর / শিল্প সংবাদ / ডাউনস্ট্রিম প্রসেসিংয়ের জন্য বায়োপ্রসেস স্কিডস: ডিজাইন, হিট ট্রান্সফার এবং সিলেকশন গাইড
আমরা বৈদ্যুতিক তার এবং তারের গবেষণা, উন্নয়ন এবং উত্পাদনে বিশেষজ্ঞ।
+86-21-57560276বায়োফার্মাসিউটিক্যাল প্রসেস ইঞ্জিনিয়ারিং
একটি 2000 L পারফিউশন ফসল পরিষ্কার করার পরে, ক্যাপচার কলাম লোড করার আগে 30 মিনিটের মধ্যে পণ্য স্ট্রীম 30 °C থেকে 4 °C এ নেমে যেতে হবে। ইউটিলিটি লুপ মাত্র 6 ডিগ্রি সেলসিয়াসে গ্লাইকোল সরবরাহ করে, স্কিড প্রেসার ড্রপ ফিড পাম্পের রেটিং ছাড়িয়ে যায় এবং ব্যাচটি 18 °সে দুই অতিরিক্ত ঘন্টার জন্য রাখা হয়। এটি বায়োলজিক্স ম্যানুফ্যাকচারিং প্রক্রিয়া এবং সুবিধা প্রকৌশলীদের জন্য একটি রুটিন কল, এবং ঠিক এই কারণেই ডাউনস্ট্রিম প্রসেসিং স্কিডগুলি এখন ক্রোমাটোগ্রাফি এবং ফিল্টারেশন সিস্টেমগুলির মতো একই যত্নের সাথে নির্দিষ্ট করা হয়েছে যা তারা সমর্থন করে।
ডাউনস্ট্রিম প্রসেসিংয়ের জন্য একটি বায়োপ্রসেস স্কিড হল একটি প্রাক-অ্যাসেম্বল করা, স্কিড-মাউন্ট করা মডিউল যা ডাউনস্ট্রিম ইউনিট অপারেশন যেমন স্পষ্টীকরণ, ক্যাপচার ক্রোমাটোগ্রাফি এবং আল্ট্রাফিল্ট্রেশন/ডায়াফিল্ট্রেশনের জন্য প্রয়োজনীয় গরম, কুলিং, তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ, বাফার কন্ডিশনিং এবং পরিষ্কার করার ফাংশন সরবরাহ করে।
অনুশীলনে, শিলোক জাহাজের মতো নির্মাতারা প্রি-ইঞ্জিনিয়ারড বুদ্ধিমান বায়োপ্রসেস তাপ স্থানান্তর স্কিড ইউনিট যেটি আশেপাশের প্রক্রিয়া লাইনের প্রবাহ, তাপমাত্রার র্যাম্প এবং পরিচ্ছন্নতার প্রোফাইলের সাথে মেলে। প্রক্রিয়া নকশা হিমায়িত হওয়ার পরে মডিউলটি তার ইউটিলিটি ফাংশনের চারপাশে তৈরি করা হয়েছে।
কাস্টম ইন্টেলিজেন্ট বায়োপ্রসেস হিট ট্রান্সফার স্কিড/ইউনিট প্রস্তুতকারী, কারখানা শিলোক (সাংহাই) ইন্ডাস্ট্রিয়াল ট্রেডিং কোং, লিমিটেড কি চায়না কাস্টম ইন্টেলিজেন্ট বায়োপ্রসেস হিট ট্রান্সফার স্কিড/ইউনিট প্রস্তুতকারক, কারখানা, ম... পণ্য দেখুন → একটি সাধারণ ডাউনস্ট্রিম স্কিডে রয়েছে:
ডাউনস্ট্রীম স্কিড ডিজাইন GMP পরিচ্ছন্নতা, উপাদান সনাক্তকরণ এবং তাপমাত্রা-নিয়ন্ত্রণ নির্ভুলতা দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয় এবং প্রতিটি প্রয়োজনীয়তা একটি নির্দিষ্ট ইঞ্জিনিয়ারিং বিশদ হয়ে ওঠে যা স্পেসিফিকেশনে লিখতে হবে।
পণ্য-যোগাযোগ পৃষ্ঠতলগুলি সাধারণত 316L স্টেইনলেস স্টীল, ইলেক্ট্রো-পালিশ করা হয় Ra 0.4 µm বা আরও ভাল, ওয়েল্ড ম্যাপ এবং উপাদান সার্টিফিকেট দ্বারা নথিভুক্ত অরবিটাল ওয়েল্ড সহ। ইউটিলিটি-সাইড সারফেস সাধারণত Ra 0.6 µm এ থাকে। প্রতিটি গ্যাসকেট, ডায়াফ্রাম এবং সিল অবশ্যই পণ্য এবং ব্যাচের মধ্যে ব্যবহৃত ক্লিনিং এজেন্ট উভয়কেই সহ্য করতে হবে।
একটি ডাউনস্ট্রিম স্কিডে তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ একটি চালু/বন্ধ ভালভ নয়। একটি শক্তিশালী ডিজাইন একটি রিটার্ন-টেম্পারেচার কন্ট্রোল ভালভ ব্যবহার করে যা 2 থেকে 5 সেকেন্ডের মধ্যে মডিউলেশন করে, ভর ভারসাম্যের জন্য একটি ফ্লো মিটার এবং একটি রেসিপি যা ধাপ পরিবর্তনের পরিবর্তে একটি র্যাম্প রেটকে নির্দেশ করে। স্বয়ংক্রিয়করণ স্তরটি প্রবণতাগুলিকেও লগ করে যাতে ব্যাচ প্রকাশের সময় বিচ্যুতিগুলি পর্যালোচনা করা যায়৷
তাপ স্থানান্তর হল একটি ডাউনস্ট্রিম স্কিড নির্দিষ্ট করার সবচেয়ে সাধারণ কারণ, কারণ শীতলকরণ, গরম করা এবং ধরে রাখার ধাপগুলি স্পষ্টীকরণ, ক্যাপচার, পলিশিং, ভাইরাল নিষ্ক্রিয়করণ এবং চূড়ান্ত ফর্মুলেশনে উপস্থিত হয়। ডাউনস্ট্রিম প্রসেসিং ক্রমাগতভাবে মোট বায়োলজিক্স উত্পাদন খরচের 60 থেকে 80% জন্য দায়ী, এবং তাপমাত্রা-নিয়ন্ত্রণ বিচ্যুতিগুলি সবচেয়ে ঘন ঘন উদ্ধৃত ব্যাচ পর্যালোচনা ফলাফলগুলির মধ্যে রয়েছে।
নীচের সারণীটি শিলোক দ্বারা প্রকাশিত শ্রেণীবিভাগ ব্যবহার করে প্রায়শই বায়োপ্রসেস স্কিডগুলিতে পাওয়া স্যানিটারি এক্সচেঞ্জারের প্রকারের তুলনা করে:
| এক্সচেঞ্জার প্রকার | প্রাথমিক দায়িত্ব | ডাউনস্ট্রিম ব্যবহারের জন্য শক্তি | প্রধান সীমাবদ্ধতা |
| স্যানিটারি কৈশিক | ছোট পণ্য ভলিউম দ্রুত শীতল ডাউন | কম হোল্ড আপ ভলিউম, দ্রুত প্রতিক্রিয়া, কম পণ্য ক্ষতি | উচ্চ প্রবাহ হারে উচ্চ চাপ ড্রপ |
| ডিটিএস ডাবল টিউব শীট | ডাবল কনটেইনমেন্ট সহ অ্যাসেপটিক হিটিং এবং কুলিং | শূন্য ক্রস-দূষণ ঝুঁকি, স্বাস্থ্যকর নকশা | উচ্চ দায়িত্বের জন্য বড় পদচিহ্ন |
| টিউব-ইন-টিউব | উচ্চ-প্রবাহ তাপমাত্রা সমন্বয় | সহজ নির্মাণ, সহজ পরিদর্শন, শক্তিশালী | কৈশিক বা ডিটিএস ইউনিটের তুলনায় কম কম্প্যাক্ট |
| প্লেট এবং ফ্রেম | শুধুমাত্র ইউটিলিটি-সাইড ডিউটি | উচ্চ তাপ স্থানান্তর সহগ, কম খরচে | পণ্য-পাশে ব্যবহারের জন্য গ্যাসকেট এবং নিষ্কাশনযোগ্যতা সমস্যা |
ছোট-আয়তনের মধ্যবর্তী ধাপের জন্য, স্যানিটারি কৈশিক তাপ এক্সচেঞ্জার প্রায়শই প্রথম পছন্দ হয় কারণ হোল্ড-আপ ভলিউম যথেষ্ট কম থাকে যে একটি 10 L পণ্য পুল মৃত ভলিউম থেকে 2 L হারায় না।
কাস্টম স্যানিটারি ক্যাপিলারি হিট এক্সচেঞ্জার প্রস্তুতকারক, কারখানা শিলোক (সাংহাই) ইন্ডাস্ট্রিয়াল ট্রেডিং কোং, লিমিটেড কি চীন কাস্টম স্যানিটারি ক্যাপিলারি হিট এক্সচেঞ্জার প্রস্তুতকারক, কারখানা, স্যানিটারি ক্যাপ... পণ্য দেখুন → বিস্তারিত আকার নির্ধারণের আগে সামগ্রিক তাপ স্থানান্তর সহগ (ইউ মান) হল প্রথম স্ক্রীনিং প্যারামিটার। নীচের চার্টটি পরিষ্কার স্যানিটারি পরিষেবার জন্য সাধারণ পরিসর দেখায়।
রেঞ্জগুলি নির্দেশক: প্লেটের জন্য 1000 থেকে 3000, কৈশিকের জন্য 600 থেকে 1200, DTS-এর জন্য 400 থেকে 800, টিউব-ইন-টিউবের জন্য 350 থেকে 700।
সেই ক্রমে প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ ক্ষমতা, স্বাস্থ্যকর নকশা, ডকুমেন্টেশন গুণমান এবং ইন্টিগ্রেশন সমর্থনের উপর একটি ডাউনস্ট্রিম স্কিড সরবরাহকারীর মূল্যায়ন করুন। মূল্য গুরুত্বপূর্ণ, কিন্তু একটি স্কিড যা পরিচ্ছন্নতা পর্যালোচনায় ব্যর্থ হয় তার মূল্য উদ্ধৃতির মধ্যে পার্থক্যের চেয়ে বেশি।
অ্যাপ্লিকেশন-নির্দিষ্ট প্রক্রিয়া ডেটা দ্রুত স্কিড স্পেসিফিকেশনে অনুবাদ করে যখন উভয় পক্ষ একই রেফারেন্স পয়েন্ট ব্যবহার করে; এই অ্যাপ্লিকেশন ওভারভিউ বায়োফার্মা প্রক্রিয়া লাইনে ডাউনস্ট্রিম স্কিড এবং তাপ স্থানান্তর ইউনিটগুলি কোথায় বসে তা দেখায়।
ইন্টিগ্রেশন সিদ্ধান্ত নেয় একটি স্কিড কাগজে কাজ করে নাকি সুবিধায় কাজ করে, এবং প্রকৌশল, উৎপাদন, এবং আন্তর্জাতিক বাণিজ্য সক্ষমতা সহ একজন সরবরাহকারী অমিল সংযোগ, অনুপস্থিত শংসাপত্র এবং বিলম্বিত ডেলিভারির ঝুঁকি কমায়।
Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. হল একটি সাংহাই-ভিত্তিক তরল সরঞ্জাম এবং প্রকৌশল পরিষেবা সংস্থা যার বায়োফার্মা পণ্য লাইনটি সমন্বিত বায়োপ্রসেস স্কিড এবং স্যানিটারি হিট ট্রান্সফার ইউনিটে বিভক্ত। কোম্পানির প্রকৌশল এবং আমদানি-রপ্তানি পটভূমি, উপর বর্ণিত পৃষ্ঠা সম্পর্কে , যখন একটি স্কিডকে সঠিক কাস্টমস এবং প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন সহ একটি সীমানা অতিক্রম করতে হয় তখন গুরুত্বপূর্ণ৷
যখন সুনির্দিষ্ট তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োজন, ক বায়োফার্মার জন্য যথার্থ তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ইউনিট (TCU) একটি সাধারণ-উদ্দেশ্য এক্সচেঞ্জারকে মানিয়ে নেওয়ার চেয়ে কম ঝুঁকিপূর্ণ পছন্দ, কারণ নিয়ন্ত্রণ লুপ, সেন্সর এবং ইউটিলিটি সংযোগগুলি প্রাক-সংহত এবং কারখানা-পরীক্ষিত হয়।
বায়োফার্মা প্রস্তুতকারকদের জন্য কাস্টম প্রিসিশন টেম্পারেচার কন্ট্রোল ইউনিট (TCU), ফ্যাক শিলোক (সাংহাই) ইন্ডাস্ট্রিয়াল ট্রেডিং কোং, লিমিটেড বায়োফার্মা প্রস্তুতকারকদের জন্য চায়না কাস্টম প্রিসিশন টেম্পারেচার কন্ট্রোল ইউনিট (টিসিইউ), ঘটনা... পণ্য দেখুন → একটি স্কিড স্পেসিফিকেশন যা প্রবাহ, তাপমাত্রা, ইউটিলিটি ডেটা এবং নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তাগুলিকে কভার করে একটি দ্রুত এবং আরও সঠিক উদ্ধৃতি অর্জন করে; দ যোগাযোগ পৃষ্ঠা একটি প্রকল্প তদন্তের জন্য ব্যবহারিক শুরু বিন্দু.
একটি বায়োপ্রসেস স্কিড গরম, শীতলকরণ, তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ, পরিষ্কার এবং ইউটিলিটি ফাংশনগুলি প্যাকেজ করে যা ডাউনস্ট্রিম ইউনিট অপারেশনগুলির জন্য একটি একক স্বাস্থ্যকর, স্বয়ংক্রিয় মডিউলে প্রয়োজন। এটি ফিল্ড পাইপিং হ্রাস করে, কমিশনিংকে সংক্ষিপ্ত করে এবং জটিল প্রক্রিয়া পদক্ষেপগুলির জন্য একটি বৈধ ব্যবস্থা প্রদান করে।
কুলিং, হিটিং এবং হোল্ডের ধাপগুলি স্পষ্টীকরণ, ক্যাপচার, পলিশিং, ভাইরাল নিষ্ক্রিয়করণ এবং ফর্মুলেশনে উপস্থিত হয়। দুর্বল তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ প্রোটিন একত্রিতকরণ, এনজাইমেটিক অবক্ষয় এবং ভাইরাল নিষ্ক্রিয়করণের ব্যর্থতার কারণ হতে পারে, এই কারণেই হিট এক্সচেঞ্জার এবং তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ইউনিটগুলি একটি ডাউনস্ট্রিম স্কিডের সবচেয়ে নিরাপত্তা-গুরুত্বপূর্ণ উপাদান।
ক্যাপিলারি ইউনিটগুলি কম হোল্ড-আপ ভলিউম এবং দ্রুত প্রতিক্রিয়া প্রদান করে, যা ছোট পণ্য পুল এবং দ্রুত কুলডাউন শুল্কের জন্য উপযুক্ত। ডিটিএস ডাবল টিউব শীট ইউনিট অ্যাসেপটিক, উচ্চ-প্রবাহ অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য ডবল কন্টেনমেন্ট সরবরাহ করে। পছন্দটি পণ্যের পরিমাণ, প্রয়োজনীয় U মান এবং ক্রস-দূষণ ঝুঁকি সহনশীলতার উপর নির্ভর করে।
একটি GMP-সম্মত স্কিড EN 10204 3.1-এ উপাদানের সার্টিফিকেট, ওয়েল্ড ম্যাপ, তৈরি করা P&ID, যন্ত্র ক্রমাঙ্কন শীট, FAT এবং SAT রিপোর্ট, ক্লিনিং ভ্যালিডেশন সাপোর্ট এবং খুচরা যন্ত্রাংশের তালিকার সাথে আসা উচিত। এই নথিগুলি কমিশনিং এবং ব্যাচ-রিলিজ অডিট ট্রেইল সমর্থন করে৷৷
haikexin@haikexin.com
