বায়োপ্রসেস স্কিডগুলি কীভাবে ডিজাইন এবং তৈরি করা হয় | ইঞ্জিনিয়ারিং গাইড

বায়োপ্রসেস স্কিড ঠিক কী?

একটি বায়োপ্রসেস স্কিড হল একটি সাধারণ কাঠামোগত ফ্রেমে মাউন্ট করা প্রক্রিয়া সরঞ্জামগুলির একটি পূর্ব-একত্রিত মডিউল। এতে সাধারণত প্রসেস পাইপিং, হিট ট্রান্সফার ইউনিট, ভালভ, ইন্সট্রুমেন্টেশন এবং একটি স্থানীয় কন্ট্রোল প্যানেল অন্তর্ভুক্ত থাকে, সবগুলোই ইন্টিগ্রেটেড যাতে স্কিড এক বা একাধিক সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া ফাংশন সম্পাদন করে। সাধারণ দায়িত্বগুলির মধ্যে রয়েছে মিডিয়া প্রস্তুতি, বায়োরিঅ্যাক্টর তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ, ফসলের শীতলকরণ, এবং সিআইপি/এসআইপি সমর্থন।

সাধারণ স্কিড বিষয়বস্তু

• 316L স্টেইনলেস স্টিলের স্বাস্থ্যকর পৃষ্ঠের সমাপ্তি সহ প্রক্রিয়া এবং ইউটিলিটি পাইপিং
• তাপ স্থানান্তর সরঞ্জাম নির্দিষ্ট তাপ শুল্ক জন্য আকার
• ভালভ, যেমন ডায়াফ্রাম, প্রজাপতি বা বলের ধরন, পরিচ্ছন্নতা এবং প্রক্রিয়া সামঞ্জস্যের জন্য নির্বাচিত
• তাপমাত্রা, চাপ, প্রবাহ, পরিবাহিতা এবং স্তরের জন্য সেন্সর
• ইন্টারলক, অ্যালার্ম এবং ডেটা রেকর্ডিং সহ একটি পিএলসি-ভিত্তিক নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা

অনুশীলনে, একটি ভাল ডিজাইন করা এবং একটি খারাপভাবে ডিজাইন করা স্কিডের মধ্যে পার্থক্য একটি ফটোগ্রাফে খুব কমই দেখা যায়। এটি তাপ স্থানান্তর গণনার গুণমানে, ড্রেন লাইনের ঢালে এবং ওয়েল্ড ডকুমেন্টেশনের সম্পূর্ণতায় দেখায়। এই কারণেই আধুনিক বায়োপ্রসেস উত্পাদন ক্রমবর্ধমানভাবে সরবরাহকারীদের উপর নির্ভর করে যারা স্কিড ডিজাইনকে পাইপিং সমাবেশের পরিবর্তে ইঞ্জিনিয়ারিং শৃঙ্খলা হিসাবে বিবেচনা করে।

অ্যাপ্লিকেশানগুলির জন্য যেখানে একটি একক মডিউলকে একাধিক গরম এবং কুলিং ডিউটি পরিচালনা করতে হবে, বুদ্ধিমান বায়োপ্রসেস তাপ স্থানান্তর স্কিড ইউনিট হিট এক্সচেঞ্জার ব্যাঙ্ক, কন্ট্রোল ভালভ এবং মনিটরিং লজিককে একটি কমপ্যাক্ট প্যাকেজে সংহত করুন।

কাস্টম ইন্টেলিজেন্ট বায়োপ্রসেস হিট ট্রান্সফার স্কিড/ইউনিট প্রস্তুতকারী, কারখানা শিলোক (সাংহাই) ইন্ডাস্ট্রিয়াল ট্রেডিং কোং, লিমিটেড কি চায়না কাস্টম ইন্টেলিজেন্ট বায়োপ্রসেস হিট ট্রান্সফার স্কিড/ইউনিট প্রস্তুতকারক, কারখানা, ম... পণ্য দেখুন →

ডিজাইন ইনপুট: প্রথম প্রক্রিয়া, সরঞ্জাম দ্বিতীয়

যেকোন স্কিড ডিজাইনের প্রারম্ভিক বিন্দুটি সরঞ্জামের ক্যাটালগ নয়; এটি প্রক্রিয়া ডাটা শীট. প্রকৌশলীর তরল গঠন, সান্দ্রতা, ঘনত্ব, খাঁড়ি এবং আউটলেট তাপমাত্রা, প্রবাহের হার, চাপ হ্রাস সীমা, ব্যাচের আকার এবং প্রয়োজনীয় চক্র সময় প্রয়োজন। এই সংখ্যাগুলির সাথে, তাপ এবং জলবাহী গণনাগুলি তাপ স্থানান্তর পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফল এবং পাইপিংয়ের ব্যাস নির্ধারণ করে।

তাপীয় শুল্ক তাপ এক্সচেঞ্জার নির্ধারণ করে

একটি ফসল শীতল করার কাজটি বিবেচনা করুন: 35 ডিগ্রি সেলসিয়াসে 2,000 লিটার সেল কালচার ব্রোথকে 45 মিনিটের মধ্যে 15 ডিগ্রি সেলসিয়াসে ঠান্ডা করতে হবে। সংবেদনশীল তাপ শুল্ক প্রায় 120 কিলোওয়াট। স্কিডের জন্য পর্যাপ্ত সারফেস এরিয়া সহ একটি হিট এক্সচেঞ্জার এবং ওভারশুট প্রতিরোধ করার জন্য যথেষ্ট কর্তৃত্ব সহ একটি তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ভালভ প্রয়োজন। প্লেট, টিউব-ইন-টিউব, কৈশিক বা ডবল টিউব শীট হোক না কেন এক্সচেঞ্জারের প্রকার নির্বাচন করা, তারপরে স্বাস্থ্যবিধি, সান্দ্রতা এবং অনুমোদিত চাপ হ্রাসের প্রশ্ন হয়ে ওঠে।

ইউটিলিটি এবং সুবিধার সীমাবদ্ধতা

স্কিড ডিজাইন সুবিধাটি কী সরবরাহ করতে পারে তার উপরও নির্ভর করে: ঠান্ডা জলের তাপমাত্রা, উদ্ভিদের বাষ্পের চাপ, পরিষ্কার বাষ্পের প্রাপ্যতা, WFI প্রবাহ এবং যন্ত্রের বাতাসের গুণমান। −8°C গ্লাইকোলের জন্য ডিজাইন করা একটি স্কিড 7°C ঠাণ্ডা জলের জন্য ডিজাইন করা থেকে ভিন্নভাবে আচরণ করে। এই শর্তগুলি তাড়াতাড়ি স্পষ্ট করা ব্যয়বহুল ক্ষেত্রের পরিবর্তনগুলিকে প্রতিরোধ করে, বিশেষ করে বায়োফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়া অ্যাপ্লিকেশন যেখানে ইউটিলিটিগুলি পরিষ্কার ইউটিলিটি বিতরণ ব্যবস্থা দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়।

স্বাস্থ্যকর এবং যান্ত্রিক নকশা অনুশীলন

বায়োপ্রসেস স্কিড ডিজাইনের হার্ট হল হাইজেনিক ইঞ্জিনিয়ারিং। প্রক্রিয়াটির সাথে যোগাযোগকারী প্রতিটি পৃষ্ঠ অবশ্যই পরিষ্কারযোগ্য, নিষ্কাশনযোগ্য এবং জৈবিক এবং রাসায়নিক পরিবেশের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে হবে।

উপাদান এবং পৃষ্ঠ গুণমান

316L স্টেইনলেস স্টীল হল প্রমিত যোগাযোগের উপাদান। জটিল ভেজা পৃষ্ঠগুলি সাধারণত Ra ≤ 0.5 µm এর রুক্ষতায় ইলেক্ট্রোপলিশ করা হয় এবং অভ্যন্তরীণ ঢালাই অবশ্যই গর্ত এবং ফাটল মুক্ত হতে হবে। গ্যাসকেট এবং ডায়াফ্রামগুলির প্রক্রিয়া তরল, পরিষ্কারের এজেন্ট এবং জীবাণুমুক্ত তাপমাত্রার সাথে উপাদানের সামঞ্জস্যের অধ্যয়ন প্রয়োজন।

নিষ্কাশনযোগ্যতা এবং মৃত-পা নিয়ন্ত্রণ

পাইপিং লো-পয়েন্ট ড্রেনের দিকে ঢালু, এবং নকশা মৃত পাগুলিকে ছোট করে যেখানে পণ্যটি স্থবির হতে পারে। ASME BPE এমন রেফারেন্স প্রদান করে যা গ্রহণযোগ্য ডেড-লেগ দৈর্ঘ্য এবং ঢালের প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করে। একটি স্কিড সিআইপির জন্য বৈধ হওয়ার জন্য, প্রতিটি অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠ সঠিক বেগ এবং তাপমাত্রায় পরিষ্কার সমাধান দ্বারা পৌঁছাতে হবে .

প্রক্রিয়া নিরাপত্তার জন্য তাপ এক্সচেঞ্জার নির্বাচন

বায়োপ্রসেস স্কিডগুলিতে, তাপ স্থানান্তর ইউনিটগুলিকে অবশ্যই প্রক্রিয়া এবং পরিষেবা তরলগুলির মধ্যে ক্রস-দূষণ প্রতিরোধ করতে হবে। একটি সাধারণ সমাধান ব্যবহার করা হয় স্যানিটারি DTS ডবল টিউব শীট তাপ এক্সচেঞ্জার , যেখানে একটি মাধ্যমিক টিউব শীট নিশ্চিত করে যে তাপীয় তরল থেকে একটি ফুটো প্রক্রিয়া প্রবাহে স্থানান্তরিত হতে পারে না। ছোট-আয়তনের বা উচ্চ-সান্দ্রতা স্ট্রিমগুলির জন্য, স্যানিটারি কৈশিক এবং টিউব-ইন-টিউব এক্সচেঞ্জারগুলি নিয়ন্ত্রিত প্রবাহ এবং সুনির্দিষ্ট তাপীয় কর্মক্ষমতা প্রদান করে।

কাস্টম স্যানিটারি ডিটিএস (ডাবল টিউব শীট) হিট এক্সচেঞ্জার প্রস্তুতকারক, কারখানা শিলোক (সাংহাই) ইন্ডাস্ট্রিয়াল ট্রেডিং কোং, লিমিটেড কি চায়না কাস্টম স্যানিটারি ডিটিএস (ডাবল টিউব শীট) হিট এক্সচেঞ্জার প্রস্তুতকারক, কারখানা, 1... পণ্য দেখুন →

ম্যানুফ্যাকচারিং সিকোয়েন্স এবং ফ্যাব্রিকেশন কন্ট্রোল

একবার ডিজাইন হিমায়িত হয়ে গেলে, বানোয়াট একটি পুনরাবৃত্তিযোগ্য ক্রম অনুসরণ করে। ফ্রেম প্রথম নির্মিত হয়; পাইপিং স্পুলগুলি তারপর লাগানো হয়, ঢালাই করা হয় এবং ভালভ এবং যন্ত্রগুলির সাথে একত্রিত করা হয়। হিট এক্সচেঞ্জার এবং পাম্প ইনস্টল করা হয়, তারপরে কন্ট্রোল সিস্টেম ওয়্যারিং এবং বায়ুসংক্রান্ত টিউবিং।

1. ফ্রেম তৈরি এবং প্রান্তিককরণ
2. পাইপিং স্পুল প্রস্তুতি এবং অরবিটাল ঢালাই
3. ভালভ, পাম্প, হিট এক্সচেঞ্জার এবং সেন্সর ইনস্টল করা
4. বায়ুসংক্রান্ত এবং বৈদ্যুতিক তারের
5. চাপ এবং ফাঁস পরীক্ষা
6. সারফেস ফিনিস যাচাইকরণ এবং প্যাসিভেশন
7. ফ্যাক্টরি গ্রহণযোগ্যতা পরীক্ষা এবং নিয়ন্ত্রণ লুপ চালু করা

ঢালাই গুণমান হল সিদ্ধান্তকারী ফ্যাক্টর

অরবিটাল GTAW ঢালাই স্বাস্থ্যকর পাইপিংয়ের জন্য মানক, যা অভ্যন্তরীণ দিকে একটি নিষ্ক্রিয় গ্যাস শোধনের মাধ্যমে সঞ্চালিত হয়। প্রতিটি ঢালাই একটি শনাক্তকরণ নম্বর এবং একটি ভিজ্যুয়াল রেকর্ড পায়। জিএমপি পরিবেশে, ওয়েল্ড ডকুমেন্টেশন বৈধকরণ ফাইলের অংশ হয়ে ওঠে এবং এটি প্রথম নথি নিরীক্ষকদের অনুরোধগুলির মধ্যে একটি।

অটোমেশন এবং তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ইন্টিগ্রেশন

একটি বায়োপ্রসেস স্কিড তার নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার মতোই ভাল। বেশিরভাগ আধুনিক ডিজাইনে স্থানীয় এইচএমআই সহ একটি পিএলসি ব্যবহার করা হয় যা পিআইডি লুপের মাধ্যমে তাপমাত্রা, প্রবাহ, চাপ এবং ভালভের অবস্থান নিয়ন্ত্রণ করে। যেহেতু তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ হল সবচেয়ে সাধারণ স্কিড ফাংশন, গরম এবং শীতল নিয়ন্ত্রণের গুণমান সরাসরি পণ্যের ফলন এবং ব্যাচের প্রজননযোগ্যতাকে প্রভাবিত করে।

বায়োপ্রসেস অ্যাপ্লিকেশনের জন্য, বায়োফার্মার জন্য যথার্থ তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ইউনিট পুনরাবৃত্তিযোগ্য র‌্যাম্প রেট এবং আঁটসাঁট স্টেডি-স্টেট সহনশীলতা প্রদানের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, প্রায়শই সংস্কৃতির সময় ±0.5 ডিগ্রি সেলসিয়াসের মধ্যে থাকে এবং পদক্ষেপগুলি ধরে রাখে। নিয়ন্ত্রণ কৌশলটি সাধারণত একটি বাইপাস কন্ট্রোল ভালভের সাথে একটি প্রাথমিক হিট এক্সচেঞ্জারকে একত্রিত করে যাতে সিস্টেমটি গরম, শীতলকরণ এবং তাপমাত্রা ধরে রাখার মধ্যে পরিবর্তনের সময় দ্রুত প্রতিক্রিয়া জানাতে পারে।

বায়োফার্মা প্রস্তুতকারকদের জন্য কাস্টম প্রিসিশন টেম্পারেচার কন্ট্রোল ইউনিট (TCU), ফ্যাক শিলোক (সাংহাই) ইন্ডাস্ট্রিয়াল ট্রেডিং কোং, লিমিটেড বায়োফার্মা প্রস্তুতকারকদের জন্য চায়না কাস্টম প্রিসিশন টেম্পারেচার কন্ট্রোল ইউনিট (টিসিইউ), ঘটনা... পণ্য দেখুন →

ডেটা অখণ্ডতা এবং ব্যাচ রেকর্ড

স্কিড কন্ট্রোল সিস্টেম অবিচ্ছিন্নভাবে প্রক্রিয়া ডেটা রেকর্ড করে। নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে, সিস্টেমটিকে ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর, অডিট ট্রেল এবং নিরাপদ ডেটা রপ্তানি সমর্থন করা উচিত। স্কিডের কন্ট্রোল এবং ডেটা আর্কিটেকচারকে ডিজাইনের সময় GMP প্রত্যাশার সাথে সারিবদ্ধ করা, ইনস্টলেশনের পরে রিট্রোফিটিং না করে, বৈধতার সময় উল্লেখযোগ্য সময় বাঁচায়।

পরীক্ষা, কারখানা গ্রহণযোগ্যতা, এবং ডকুমেন্টেশন

উত্পাদনের চূড়ান্ত পর্যায়ে যাচাই করা হয়। হাইড্রোস্ট্যাটিক এবং বায়ুসংক্রান্ত চাপ পরীক্ষা যান্ত্রিক অখণ্ডতা প্রমাণ করে; হিলিয়াম লিক পরীক্ষা ওয়েল্ডে মাইক্রো-লিক সনাক্ত করে; এবং সারফেস ফিনিস চেক নিশ্চিত করে যে স্যানিটারি প্রয়োজনীয়তা পূরণ হয়েছে। কারখানা গ্রহণযোগ্যতা পরীক্ষা (FAT) শিপমেন্টের আগে শেষ গেট।

FAT চলাকালীন, স্কিডটি সিমুলেটেড প্রক্রিয়া শর্তের অধীনে পরীক্ষা করা হয়। ইঞ্জিনিয়াররা ইনপুট এবং আউটপুট ওয়্যারিং, অ্যালার্ম সেটপয়েন্ট, ইন্টারলক লজিক, পাম্প স্টার্ট-স্টপ আচরণ, ভালভ সিকোয়েন্স এবং কন্ট্রোল লুপ টিউনিং পরীক্ষা করে। স্কিডটি ওয়ার্কশপে থাকাকালীন যেকোনো বিচ্যুতি সংশোধন করা হয়, যেখানে পরিবর্তনগুলি সাইটের তুলনায় অনেক সস্তা।

ডকুমেন্টেশন যা কমিশনিং এবং বৈধতা সমর্থন করে

ডকুমেন্টেশন ছাড়া কোনো স্কিড ডিজাইন বা উৎপাদন প্রচেষ্টা সম্পূর্ণ হয় না। ম্যাটেরিয়াল সার্টিফিকেট, ওয়েল্ড ম্যাপ, হিট এক্সচেঞ্জার ডেটাশিট, ক্রমাঙ্কন সার্টিফিকেট, বৈদ্যুতিক স্কিম্যাটিক্স এবং FAT রিপোর্ট স্কিডের সাথে ভ্রমণ করে। এই ডকুমেন্টেশন হল সাইট গ্রহণ, ইনস্টলেশন যোগ্যতা (IQ), এবং অপারেশনাল যোগ্যতা (OQ) এর ভিত্তি।

কেন মডুলার স্কিড ডেলিভারি বোধগম্য করে তোলে

ক্ষেত্রের মধ্যে সরঞ্জাম একত্রিত করার পরিবর্তে সমন্বিত পদ্ধতি গ্রহণ করা বায়োপ্রসেস সুবিধাগুলির জন্য পরিমাপযোগ্য সুবিধা প্রদান করে:

• দ্রুত সাইট ইনস্টলেশন কারণ পূর্ব-পরীক্ষিত স্কিডগুলির শুধুমাত্র ইউটিলিটি সংযোগের প্রয়োজন হয়।
• ছোট ক্লিনরুম পায়ের ছাপ, যেহেতু মডিউলগুলি আবদ্ধ এবং কাজ করার জন্য প্রস্তুত।
• নিয়ন্ত্রিত কারখানার অবস্থা এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্য জোড় এবং পরীক্ষা পদ্ধতি থেকে সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান।
• প্রকল্পের ঝুঁকি কম কারণ সরঞ্জামগুলি ওয়ার্কশপ ছেড়ে যাওয়ার আগে FAT সমস্যা দেখা দেয়।
• ক্লিয়ার ড্রয়িং, ডকুমেন্টেশন এবং খুচরা পার্ট ট্রেসেবিলিটির জন্য শক্তিশালী জীবনচক্র সমর্থন ধন্যবাদ।

বায়োপ্রসেস স্কিড ডিজাইন এবং ম্যানুফ্যাকচারিং হল প্রসেস ইঞ্জিনিয়ারিং, হাইজেনিক ডিজাইন, প্রিসিশন ফেব্রিকেশন এবং অটোমেশনের সমন্বয়। যখন এই শৃঙ্খলাগুলি সমন্বিত হয়, ফলাফল হল একটি মডিউল যা দ্রুত শুরু হয়, পরিষ্কারভাবে যাচাই করে এবং নির্ভরযোগ্যভাবে ব্যাচের পর ব্যাচ সম্পাদন করে। আপনি যদি একটি নতুন বায়োপ্রসেস লাইন বা বিদ্যমান ক্ষমতা আপগ্রেড করার পরিকল্পনা করছেন, আমাদের ইঞ্জিনিয়ারদের সাথে আপনার স্কিড প্রকল্প নিয়ে আলোচনা করুন একটি নির্মাণযোগ্য, পরীক্ষাযোগ্য, এবং নিরীক্ষণযোগ্য মডিউলে প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা অনুবাদ করতে৷৷