স্যানিটারি প্রক্রিয়া স্কিড সিস্টেম
স্যানিটারি প্রসেস স্কিড সিস্টেম হল একটি প্রিমিয়াম হাইজেনিক প্রসেসিং প্ল্যাটফর্ম যা সবচেয়ে চাহিদাসম্পন্ন ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেক, এবং অতি-বিশুদ্ধ খাদ্য অ্যাপ্লিকেশনের জন্য তৈরি করা হয়েছে। এই স্কিডটিতে 316L স্টেইনলেস স্টিলের নির্মাণ বৈশিষ্ট্য রয়েছে যার সাথে ইলেক্ট্রোপলিশড সারফেস, স্যানিটারি ডায়াফ্রাম ভালভ এবং ট্রাই-ক্ল্যাম্প সংযোগ রয়েছে। cGMP, ASME BPE, এবং EHEDG নির্দেশিকাগুলি পূরণ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, এটি মিশ্রণ, পরিস্রাবণ, তাপ স্থানান্তর এবং স্থানান্তর ক্রিয়াকলাপগুলিকে একটি কম্প্যাক্ট, পরিষ্কারযোগ্য সমাবেশে সংহত করে যা পণ্যের অখণ্ডতা নিশ্চিত করে এবং নিয়ন্ত্রক বৈধতাকে সহজ করে।
মূল সুবিধা
- সম্পূর্ণ নিষ্কাশনযোগ্যতা এবং ফাটল-মুক্ত নির্মাণ সহ সিজিএমপি-সম্মত নকশা
- প্রাক-যোগ্য উপাদান এবং ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ সহ বৈধতা সময় হ্রাস করে
- মডুলার নমনীয়তা R&D থেকে বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত বিরামহীন স্কেল-আপ সমর্থন করে
- ন্যূনতম মৃত পা মাইক্রোবিয়াল বৃদ্ধি এবং দূষণ ঝুঁকি প্রতিরোধ করে
পণ্যের বৈশিষ্ট্য
- Ra <0.4μm ইলেক্ট্রোপলিশড অভ্যন্তরীণ ফিনিস সহ 316L স্টেইনলেস স্টিল
- স্যানিটারি ডায়াফ্রাম ভালভ এবং স্বাস্থ্যকর ট্রাই-ক্ল্যাম্প সংযোগ জুড়ে
- স্যানিটারি হিট এক্সচেঞ্জারগুলির সাথে সমন্বিত তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ
- FDA 21 CFR পার্ট 11 কমপ্লায়েন্ট ডেটা রেকর্ডিং সহ সম্পূর্ণ ব্যাচের সন্ধানযোগ্যতা
অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প
- বায়োফার্মাসিউটিক্যাল – সেল কালচার মিডিয়া প্রস্তুতি এবং বাফার ফর্মুলেশন
- ভ্যাকসিন উৎপাদন - অ্যান্টিজেন পরিশোধন এবং সহায়ক মিশ্রণ
- জিন থেরাপি - প্লাজমিড ডিএনএ এবং ভাইরাল ভেক্টর প্রক্রিয়াকরণ
- অতি-বিশুদ্ধ খাদ্য - শিশু সূত্র এবং পুষ্টি সম্পূরক উত্পাদন
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী
স্কিডটি cGMP, ASME BPE, EHEDG, এবং FDA 21 CFR পার্ট 11 প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ নিয়ন্ত্রক জমা সমর্থন করে.
আমরা ক্লিনিং প্রোটোকল, সারফেস রুক্ষতা সার্টিফিকেশন প্রদান করি এবং ক্লিনিং ভ্যালিডেশন অধ্যয়নের সুবিধার্থে নমুনা পোর্টগুলি ধুয়ে ফেলি। CIP চক্র HMI এর মাধ্যমে সম্পূর্ণরূপে প্রোগ্রামযোগ্য।
হ্যাঁ। স্কিডের মধ্যে রয়েছে OPC UA, Profibus, এবং ইথারনেট/IP ইন্টারফেস প্ল্যান্ট-ওয়াইড DCS বা SCADA সিস্টেমের সাথে বিরামহীন একীকরণের জন্য।
স্ট্যান্ডার্ড নির্মাণ হল 316L স্টেইনলেস স্টীল। আক্রমণাত্মক বা উচ্চ-বিশুদ্ধতা প্রয়োগের জন্য বিকল্পগুলির মধ্যে রয়েছে হ্যাস্টেলয়, টাইটানিয়াম এবং PTFE- রেখাযুক্ত উপাদান।
গুরুত্বপূর্ণ বিবেচনা
- ইনস্টলেশনের আগে সমস্ত ইউটিলিটি সংযোগ (WFI, ক্লিন স্টিম, ইন্সট্রুমেন্ট এয়ার) স্কিড স্পেসিফিকেশন পূরণ করে যাচাই করুন
- ক্লিনরুমের শ্রেণীবিভাগ নিশ্চিত করুন এবং পরিবেশগত অবস্থা স্কিড অপারেটিং প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ
- আপনার নির্দিষ্ট প্রক্রিয়া তরল এবং পরিষ্কার এজেন্টের সাথে সমস্ত পণ্য-যোগাযোগ সামগ্রীর সামঞ্জস্য নিশ্চিত করুন
- ডায়াফ্রাম ভালভ, সিল এবং যন্ত্র ক্রমাঙ্কনের জন্য একটি প্রতিরোধমূলক রক্ষণাবেক্ষণ সময়সূচী স্থাপন করুন
